產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品為整體交換型(OTW)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,球囊上涂覆有藥物涂層。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、球囊、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管組成,球囊材料為尼龍12和pebax4033的混合物,球囊內(nèi)部有不透射線標(biāo)記,部分規(guī)格型號(hào)的外導(dǎo)管上有GeoAlign測(cè)量標(biāo)記。藥物涂層由紫杉醇和2種賦形劑(聚山梨醇酯20和山梨醇)組成,藥物劑量為2μg/mm2。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA),在適當(dāng)?shù)难軠?zhǔn)備后,用于參考血管直徑范圍為4mm-7mm的自體股淺動(dòng)脈或腘動(dòng)脈中長(zhǎng)度300mm以內(nèi)的新發(fā)狹窄、再狹窄或支架內(nèi)再狹窄病變的治療。
最新資訊
- 國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布國(guó)家中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)中心(中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)
- 全國(guó)80%鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心可提供兒科服務(wù)
- 體檢半年后因肺癌晚期去世,家屬起訴體檢中心賠償97萬
- 靜脈支架系統(tǒng):國(guó)內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)用前景廣闊,推動(dòng)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代
- 靜脈支架系統(tǒng):國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全
- 靜脈支架系統(tǒng):一體化編織方法,滿足臨床支撐力和柔順性需求
- 靜脈支架系統(tǒng):用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征和深靜脈血栓形成后綜合征
- vflower靜脈支架系統(tǒng):臨床效果顯著,獲得醫(yī)師團(tuán)隊(duì)肯定
- vflower靜脈支架系統(tǒng):通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查
- vflower靜脈支架系統(tǒng):用于治療髂股靜脈狹窄或閉塞