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全部商品分類(lèi)
骨科手術(shù)器械 Orthopedic Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20191367號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
銳適公司 Arthrex,Inc.
注冊(cè)人住所
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
生產(chǎn)地址
6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142
代理人名稱(chēng)
銳適醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)北京西路968號(hào)2205-2208室（實(shí)際樓層19層）
產(chǎn)品名稱(chēng)
骨科手術(shù)器械 Orthopedic Instruments
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575451649187.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由骨科手術(shù)器械，骨科鉆頭、骨質(zhì)開(kāi)口器、骨科導(dǎo)向器和復(fù)位鉗組成，非無(wú)菌提供。上述各器械品名均在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，具體產(chǎn)品描述見(jiàn)附件2。 (附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575451649187.doc)
適用范圍
該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途見(jiàn)附件2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-11
有效期至
變更情況
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