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全部商品分類
金標數碼定量分析儀
注冊證編號
滬械注準20172400361
注冊人名稱
上海奧普生物醫藥股份有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路526號3幢A區201、213室，B區301-338室
生產地址
上海市浦東新區瑞慶路526號3幢B區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
金標數碼定量分析儀
管理類別
第二類
型號規格
Qpad
結構及組成
產品由電源適配器、主機板、轉接板、電機、串口、光學系統、LCD觸摸屏、校驗白板、軟件（版本號：V1）組成；光學系統由光學攝像頭和光源組成。
適用范圍
產品適用于膠體金法試劑盒的檢測（通過讀取反應斑點顏色深淺來讀數），與本企業生產的且已獲醫療器械注冊證的膠體金法檢測試劑盒配套使用，供醫療機構檢測相應樣本用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準20172400361”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-03
有效期至
2022-06-01
變更情況
注冊人名稱由“上海奧普生物醫藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫藥股份有限公司”。
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