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400-901-5099
全部商品分類
射頻等離子手術電極
注冊證編號
滬械注準20172250683
注冊人名稱
上海朗邁醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區民強路1525號6幢1層、3層302室
生產地址
上海市松江區民強路1525號6幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
射頻等離子手術電極
管理類別
第二類
型號規格
L031101-TS379013、L031102-TN359013、L031103-TN359017、L031104-TN303013、L031201-TN459013、L031301-TS303013、L031401-TN353015、L031402-TN303013、L031501-TS408017、L032101-TS379013、L032102-TN379013、L032103-TS354515、L032104-TN354515、L032301-TS254510、L032302-TN254510、L032401-TS375015、L032501-TS303013
結構及組成
射頻等離子手術電極由電極頭端、外鞘管、手柄、電纜線、插頭、和/或吸引管組成。
適用范圍
該產品供醫療機構與已獲有效醫療器械注冊證的（頻率100-120KHz、最大輸出電壓330Vrms）射頻治療儀配合使用，用于關節中軟組織的消融、凝固和止血治療。
產品儲存條件及有效期
產品經環氧乙烷滅菌，有效期3年。
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
變更情況
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