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全部商品分類
干式熒光免疫分析儀
注冊證編號
滬械注準20182400070
注冊人名稱
上海凱創醫藥生物科技有限公司
注冊人住所
浦東新區航頭鎮鶴立西路118號
生產地址
上海市浦東新區上海國際醫學園區青黛路518號2幢301-304號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
干式熒光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規格
KD-VF
結構及組成
本儀器由光電傳感系統、電路控制系統、電機傳動系統、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏，打印機控制單元組成。
適用范圍
本儀器適用于臨床免疫分析
產品儲存條件及有效期
/
備注
1、本文件與“滬械注準20182400070”注冊證共同使用。2、新《分類目錄》的產品管理類別為II類，分類編碼為：22。
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-18
有效期至
2023-02-23
變更情況
1、結構及組成由“本儀器由光電傳感系統、電路控制系統、電機傳動系統、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏、打印機控制單元組成，產品含軟件組件（發布版本：Ver1.0）。”變更為“本儀器由光電傳感系統、電路控制系統、電機傳動系統、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏、打印機控制單元、系統檢查板（包括系統檢查卡（SCC）和系統檢查IC卡（SCC IC））組成，產品含軟件組件（發布版本：Ver1）。”2、產品技術要求變更詳見附件（共 9 頁）。
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