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400-901-5099
全部商品分類
骨水泥注入器
注冊證編號
滬械注準20152100577
注冊人名稱
上海朗邁醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區民強路1525號6幢1層、3層302室
生產地址
上海市松江區民強路1525號6幢1層至3層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
骨水泥注入器
管理類別
第二類
型號規格
S02-10
結構及組成
產品由注射器、延長管和魯爾接頭組成，注射器由注射針桿，注射針筒，注射針桿手柄，注射針筒手柄，魯爾接頭，螺旋蓋，活塞組成。注射針桿，注射針筒，注射針桿手柄，注射針筒手柄，魯爾接頭采用聚碳酸酯制成，延長管采用PU/PA復合材料制成，活塞采用異戊膠制成。
適用范圍
供醫療機構在骨科微創介入手術中，將骨水泥聚甲基丙烯酸甲酯類（PMMA）輸送到骨髓腔需填充部位用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準20152100577”注冊證共同使用。新《分類目錄》產品管理類別：II；分類編碼：04。
附件
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其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-27
有效期至
2020-09-15
變更情況
生產地址由“上海市松江區民強路1525號6幢”變更為“上海市松江區民強路1525號6幢1層至3層”
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