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全部商品分類
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法)
注冊證編號
滬械注準20152400375
注冊人名稱
上海申索佑福醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
生產地址
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法)
管理類別
第二類
型號規格
見附頁。
結構及組成
R1:枸櫞酸緩沖液;R2: 6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷;N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶標準酶:含N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人尿液樣本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活力,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光,12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
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