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全部商品分類
肌酸激酶測定試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）
注冊證編號
滬械注準20152400373
注冊人名稱
上海申索佑福醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
生產地址
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌酸激酶測定試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1（R-1）：1×40ml，試劑2（R-2）：1×10ml；試劑1（R-1）：3×64ml，試劑2（R-2）：1×48ml；試劑1（R-1）：5×40ml，試劑2（R-2）：5×10ml；試劑1（R-1）：3×100ml，試劑2（R-2）：1×75ml；試劑1（R-1）：4×500ml，試劑2（R-2）：1×500ml。
結構及組成
R1：輔酶Ⅱ、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、N-乙酰半胱氨酸；R2:磷酸肌酸·二鈉。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中肌酸激酶酶的活力，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光，12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-13
有效期至
2025-02-12
變更情況
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