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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
語(yǔ)音障礙測(cè)量?jī)x
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20202190109
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)車(chē)墩鎮(zhèn)車(chē)嘉路180號(hào)2幢5A
生產(chǎn)地址
上海市閘北區(qū)江場(chǎng)一路80號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
語(yǔ)音障礙測(cè)量?jī)x
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Dr.Speech-S5
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由硬件及專(zhuān)用軟件組成。產(chǎn)品硬件包括：?jiǎn)瓮ǖ赖屯V波器LA01、話(huà)筒、雙通道低通濾波器DLA01、口鼻分錄器、言語(yǔ)功能評(píng)估與訓(xùn)練用具、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤(pán)、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺(tái)車(chē)。專(zhuān)用軟件（版本V5.0）包含以下六個(gè)功能組件：1.超音段音位式語(yǔ)音測(cè)量?jī)x軟件；2.音段音位式語(yǔ)音測(cè)量?jī)x軟件；3.鼻音功能測(cè)量?jī)x軟件；4.言語(yǔ)康復(fù)效果監(jiān)控軟件；5. 綜合康復(fù)支持系統(tǒng)軟件；6.實(shí)時(shí)言語(yǔ)測(cè)量?jī)x軟件。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，對(duì)語(yǔ)音、鼻音等電聲信號(hào)進(jìn)行檢測(cè)、處理、編輯和儲(chǔ)存。為語(yǔ)音、鼻音障礙的評(píng)估、診斷提供相關(guān)信息。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
變更情況
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