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全部商品分類
超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚自氧化法)
注冊證編號
滬械注準20202400092
注冊人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚自氧化法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1 R1: 2×45ml,R2: 2×15ml、規(guī)格2 R1: 2×45ml,R2: 2×15ml,Std: 1×1.0ml,Con: 1×1.0ml、規(guī)格3 R1: 2×60ml,R2: 2×20ml、規(guī)格4 R1: 2×60ml,R2: 2×20ml,Std: 1×1.0ml,Con: 1×1.0ml、規(guī)格5 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml、規(guī)格6 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml,Std: 1×1.0ml,Con: 1×1.0ml、規(guī)格7 R1: 4×60ml,R2: 2×40ml、規(guī)格8 R1: 4×60ml,R2: 2×40ml,Std: 1×1.0ml,Con: 1×1.0ml、規(guī)格9 R1: 3×100ml,R2: 1×100ml、規(guī)格10 R1: 3×100ml,R2: 1×100ml,Std: 1×1.0ml,Con: 1×1.0ml、規(guī)格11 R1: 3×200ml,R2: 1×200ml,Std: 1×1.0ml,Con: 1×1.0ml、規(guī)格12 R1: 3×1000ml, R2: 1×1000ml,Std: 20×1.0ml,Con:
結構及組成
R1:4-(2-羥乙基)哌嗪-1-1乙烷磺酸緩沖液、乙二胺四乙酸二鈉鹽、曲拉通100、疊氮鈉;R2:4-(2-羥乙基)哌嗪-1-1乙烷磺酸緩沖液、鄰苯三酚、曲拉通100、生物防腐劑P-300;校準品:4-(2-羥乙基)哌嗪-1-1乙烷磺酸緩沖液、超氧化物歧化酶、生物防腐劑P-300、牛血清白蛋白;質(zhì)控品:4-(2-羥乙基)哌嗪-1-1乙烷磺酸緩沖液、超氧化物歧化酶、生物防腐劑P-300、牛血清白蛋白。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中超氧化物歧化酶的活性,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本試劑盒2~8℃可穩(wěn)定一年。夏季運輸注意冷藏,不得冷凍,試劑開瓶后2~8℃保存可穩(wěn)定1個月。校準品、質(zhì)控品均為液體,開瓶后2~8℃保存可穩(wěn)定1個月.
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-09
有效期至
2025-03-08
變更情況
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