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全部商品分類
胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400222
注冊人名稱
上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：2×45ml、試劑2（R-2）：2×15ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml、胱抑素C校準(zhǔn)液：6×0.5ml；試劑1（R-1）：2×45ml、試劑2（R-2）：2×15ml、胱抑素C校準(zhǔn)液：6×0.5ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、胱抑素C校準(zhǔn)液：6×0.5ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1: 三（羥甲基）氨基甲烷；R2:膠乳（結(jié)合有兔抗人胱抑素C抗體）；胱抑素C校準(zhǔn)品：胱抑素C。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中胱抑素C的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2-8℃,12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
變更情況
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