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全部商品分類
免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400496
注冊人名稱
上海復星長征醫學科學有限公司
注冊人住所
上海市寶山區城銀路830號
生產地址
上海市寶山區城銀路830號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL試劑1（R1）：2×200測試；試劑2（R2）：2×200測試試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL；校準品：1×1mL；質控品：2×1mL；試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL；校準品：1×1mL；質控品：2×1mL；試劑1（R1）：2×200測試、試劑2（R2）：2×200測試；校準品：1×1mL；質控品：2×1mL
結構及組成
試劑1（R1）：Tris緩沖液，聚乙二醇-10000；試劑2（R2）：Tris緩沖液，羊抗人IgM抗體；校準品：免疫球蛋白M，EDTA-2Na，牛血清白蛋白；質控品：免疫球蛋白M，EDTA-2Na，牛血清白蛋白。
適用范圍
供醫療機構對人血清樣本中免疫球蛋白M（IgM）濃度的體外定量測定，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光、密封，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-05
有效期至
2025-03-04
變更情況
/
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