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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20152400498
注冊人名稱
上海復星長征醫學科學有限公司
注冊人住所
上海市寶山區城銀路830號
生產地址
上海市寶山區城銀路830號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×15mL試劑1(R1):2×200測試、試劑2(R2):2×200測試試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL;校準品:1×1mL;質控品:2×1mL;試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×15mL;校準品:1×1mL;質控品:2×1mL;試劑1(R1):2×200測試、試劑2(R2):2×200測試;校準品:1×1mL;質控品:2×1mL
結構及組成
試劑1(R1):Tris緩沖液,聚乙二醇-6000;試劑2(R2):Tris緩沖液,羊抗人IgA抗體;校準品:免疫球蛋白A,EDTA-2Na,牛血清白蛋白;質控品:免疫球蛋白A,EDTA-2Na,牛血清白蛋白。
適用范圍
供醫療機構用于對人血清樣本中免疫球蛋白A(IgA)濃度的體外定量檢測,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~8℃避光、密封,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-05
有效期至
2025-03-04
變更情況
/
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