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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶同功酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400398
注冊(cè)人名稱
上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同功酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R-1）：1×40ml，試劑2（R-2）：1×10ml；試劑1（R-1）：4×20ml，試劑2（R-2）：1×20ml；試劑1（R-1）：4×500ml，試劑2（R-2）：1×500ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：輔酶Ⅱ、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、N-乙酰半胱氨酸、CK-MM抗體；R2:磷酸肌酸?二鈉。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中肌酸激酶同工酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃避光，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-13
有效期至
2025-02-12
變更情況
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