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400-901-5099
全部商品分類
全程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400432
注冊人名稱
上海申索佑福醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
生產地址
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
全程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×20ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml、C反應蛋白校準血清：6×1ml；試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×20ml、C反應蛋白校準血清：6×1ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、C反應蛋白校準血清：6×1ml。
結構及組成
R1：膠乳溶液（結合有羊抗人CRP抗體）；R2: 膠乳溶液（結合有羊抗人CRP抗體）；CRP校準血清：人血清。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中C反應蛋白的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃，18個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
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