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全部商品分類
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400438
注冊(cè)人名稱
上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）：4×45mL、試劑2（R2）：2×30mL 試劑1（R1）：16×45mL、試劑2（R2）：8×30mL試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL試劑1（R1）：4×300測(cè)試、試劑2（R2）：2×600測(cè)試試劑1（R1）：4×45mL、試劑2（R2）：2×30mL；校準(zhǔn)品：1×2mL；質(zhì)控品：2×2mL；試劑1（R1）：16×45mL、試劑2（R2）：8×30mL；校準(zhǔn)品：1×2mL；質(zhì)控品：2×2mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL；校準(zhǔn)品：1×2mL；質(zhì)控品：2×2mL；試劑1（R1）：4×300測(cè)試、試劑2（R2）：2×600測(cè)試；校準(zhǔn)品：1×2mL；質(zhì)控品：2×2mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1(R1)：4－氨基安替比林，嘌呤核苷酸磷酸化酶，過氧化物酶；試劑2(R2)：TOOS，腺苷；校準(zhǔn)品：腺苷脫氨酶，牛血清白蛋白；質(zhì)控品：腺苷脫氨酶，牛血清白蛋白。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清或血漿樣本中腺苷脫氨酶活性的體外定量檢測(cè)，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃避光密封,12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-05
有效期至
2025-03-04
變更情況
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