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國(guó)械注準(zhǔn)20163150454

河北鑫樂(lè)醫(yī)療器械科技股份有限公司

新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)

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一次性使用靜脈采血針

第三類

雙翼0.8×20、雙翼0.7×25、單翼0.7×25、單翼0.55×25、單翼0.6×25、單翼0.8×20，單位mm。

該產(chǎn)品由針尖、保護(hù)套、針管、針柄、導(dǎo)管、連接座、穿刺針管、穿刺針管保護(hù)套、針座、錐頭、針座帽組成，針尖和針管采用0鉻18鎳9不銹鋼制成，針尖保護(hù)套、針柄、連接座、針座帽采用PVC制成，錐頭、針座采用ABS制成，穿刺針管保護(hù)套由天然橡膠制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

供臨床配套真空采血管對(duì)人體靜脈采集血樣使用。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-03-03

2021-03-02

“生產(chǎn)地址：新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)；新樂(lè)市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)醫(yī)療器械庫(kù)、采血針車間”變更為“生產(chǎn)地址：新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)；新樂(lè)市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)采血針車間；河北省石家莊市新樂(lè)市興業(yè)大街2號(hào)醫(yī)療器械庫(kù)”。 ,“生產(chǎn)地址:新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)，新樂(lè)市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)醫(yī)療器械庫(kù)”。 ,“生產(chǎn)地址：新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)；新樂(lè)市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)醫(yī)療器械庫(kù)”變更為“生產(chǎn)地址：新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)；新樂(lè)市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)醫(yī)療器械庫(kù)、采血針車間”。 ,①產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格變化。②產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成變化：雙翼采血針刪