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國械注準20173664565

江西洪達醫療器械集團有限公司

江西省南昌市進賢縣城勝利南路39號

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一次性使用避光輸液器 帶針

第三類

P-P型、P-W型、J-P型、J-W型 配針規格:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm

一次性使用避光輸液器帶針由:瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、進氣器件、滴管、滴斗、管路、上藥液注射件、滴斗蓋、流量調節器、普通藥液過濾器(15μm)、精密藥液過濾器(1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm)、下注射件、外圓錐接頭、微量設定裝置、一次性使用靜脈輸液針組成。產品經環氧乙烷滅菌、無菌、無熱原。一次性使用。

本產品避光范圍290nm～450nm，適用于輸注光敏性藥物順鉑注射液、注射用硝普鈉、表阿霉素注射液、注射用澳沙利鉑、注射用甲氨蝶呤、鹽酸左氧氟沙星注射液、注射用頭孢美唑鈉。

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產品技術要求

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國家食品藥品監督管理總局

2017-11-06

2022-11-05

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