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全部商品分類
一次性使用鼻胃管
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20192141313
注冊(cè)人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)
生產(chǎn)地址
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)、江蘇省沭陽(yáng)縣溫州路18號(hào)-10幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用鼻胃管
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用鼻胃管由導(dǎo)管、接頭及引導(dǎo)鋼絲組成。一次性使用鼻胃管按外徑不同分為五種。鼻胃管的導(dǎo)管及接頭采用聚氨酯專用料制成。引導(dǎo)鋼絲采用GB/T1220-2007不銹鋼棒中的不銹鋼材料制成。引導(dǎo)鋼絲接頭采用GB/T12670-2008聚丙烯(PP)樹脂制成。 一次性使用鼻胃管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。
適用范圍
供腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液的輸注。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2660831號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
變更情況
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