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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用吸引管
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20162660019
注冊(cè)人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)
生產(chǎn)地址
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)，江蘇省沭陽(yáng)縣溫州路18號(hào)-10幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用吸引管
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
I型、 Ⅱ型、 Ⅲ型
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用吸引管按配件組成型式可分為I型、II型、III型。I型吸引管由吸引器頭-1或吸引器頭-2組成；II型吸引管由連接導(dǎo)管組成；III型吸引管由吸引器頭-1和連接導(dǎo)管或吸引器頭-2和連接導(dǎo)管組成。Ⅰ型無(wú)規(guī)格；II型為F24、F26、F28、F30、F32；Ⅲ型的規(guī)格為F24、F26、F28、F30、F32五種。I型、II型、III型吸引管均采用符合GB15593—1995要求的聚氯乙烯塑料制成。夾子采用符合GB/T11115-2009 聚乙烯（PE）樹(shù)脂或GB/T12672-2009規(guī)定的ABS塑料制
適用范圍
供臨床手術(shù)吸引殘液用
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2660151號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010148號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-11
有效期至
2021-01-10
變更情況
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