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全部商品分類
一次性使用氣流霧化器
注冊證編號
蘇械注準20162660362
注冊人名稱
蘇州偉康醫療器械有限公司
注冊人住所
蘇州高新區旺米街89號
生產地址
蘇州高新區旺米街89號，江蘇省沭陽縣溫州路18號-10幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用氣流霧化器
管理類別
第二類
型號規格
I型、II型、III型
結構及組成
一次性使用氣流霧化器按型式可分為Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。Ⅰ型氣流霧化器分口含式氣流霧化器和面罩式氣流霧化器。口含式氣流霧化器由霧化罐、T型咬嘴、螺紋管、導管與氣源接頭組成；面罩式氣流霧化器由霧化罐、面罩、導管與氣源接頭組成。Ⅱ型氣流霧化器分口含式氣流霧化器和面罩式氣流霧化器。口含式氣流霧化器由霧化罐、咬嘴、導管及蝶形接頭或氣源接頭組成；面罩1式氣流霧化器由霧化罐、面罩、導管與蝶形接頭或氣源接頭組成；面罩2式氣流霧化器由霧化罐、面罩、導管、活動彎頭、蝶形接頭或氣源接頭組成。Ⅲ型氣流霧化器面罩式由霧化罐、面罩、導管
適用范圍
一次性使用氣流霧化器與氧氣源配套，供臨床霧化藥液用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監械（準）字2012第2660301號作廢；醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010148號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2017-04-11
有效期至
2021-04-14
變更情況
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