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全部商品分類
一次性使用無菌硅膠導尿管
注冊證編號
蘇械注準20152661329
注冊人名稱
蘇州偉康醫療器械有限公司
注冊人住所
蘇州高新區旺米街89號
生產地址
蘇州高新區旺米街89號，江蘇省沭陽縣溫州路18號-10幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用無菌硅膠導尿管
管理類別
第二類
型號規格
2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)
結構及組成
一次性使用無菌硅膠導尿管(雙腔型、三腔型)由管身、錐形接口、單向閥、球囊組成;一次性使用無菌硅膠導尿管(單腔型)由管身、錐形接口組成。管身、錐形接口、球囊采用符合YY0334-2002硅橡膠制成，單向閥采用聚碳酸酯制成。導尿管還可按使用對象不同分為三種(兒童型、女用型、標準型);產品應無菌。
適用范圍
供臨床導尿用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監械（準）字2011第2660813號作廢；醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010148號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2017-04-11
有效期至
2020-12-09
變更情況
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