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全部商品分類
外周球囊擴張導管(商品名：Admiral Xtreme) PTA Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3773212號
注冊人名稱
Invatec S.p.A.
注冊人住所
Via Martiri della Liberta 7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生產地址
1. Via Martiri della Liberta 7-25030 Roncadelle (BS), Italy；2. Medtronic Mexico, S. De R. L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210。
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
/
產品名稱
外周球囊擴張導管(商品名：Admiral Xtreme) PTA Catheter
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品為經導絲(OTW)操作的同軸雙腔導管,導管外腔用于充盈球囊,而導絲腔用于使用導絲以便將導管輸送至并穿過需要擴張的狹窄部位。導管外層涂有親水涂層。制造材料為:Bilumen管:Pebax;近、遠端連接管:尼龍12;導管尖端:Pebax;不透射線標記:鉑銥合金;球囊:尼龍12;親水涂層:聚乙烯吡咯烷酮。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產品適用于患有外周動脈阻塞性疾病類患者的經皮腔內血管成形術(PTA)。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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