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以人民健康為中心，聚焦未被滿足的醫療健康需求，醫療機器人、生物醫用材料、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械等高端醫療器械和前沿創新技術升級迭代，資本市場持續注入產業活力，加之國家及各地方政府出臺的一系列鼓勵與支持政策，我國醫療器械產業正在步入高速發展新階段，呈現出蓬勃的發展勢頭。
在２０２４醫療器械經濟信息發布會上，作為活動主辦方，國家藥監局南方醫藥經濟研究所（簡稱“南方所”）現場發布《２０２４中國醫療器械產業發展研究報告》《長三角醫療器械產業發展研究報告》《醫療器械產業創新發展研究報告》《醫療機器人產業發展研究報告》《生物醫用材料產業發展研究報告》《高端醫學影像設備產業發展研究報告》《人工智能醫療器械產業發展研究報告》《２０２４中國醫療器械進出口行業發展研究報告》《體外診斷行業發展研究報告》等多項研究成果，科學研判新時期監管政策，深刻洞察高質量發展趨勢。
高質量創新發展 探索開啟“質造之路”
著眼于醫療器械產品從研發、生產、流通至臨床應用的全生命周期，需要加強“政、產、學、研、醫”全產業鏈要素的緊密協同與高效整合，積極探索并實踐中國醫療器械“高質量創新發展”路徑，以期開啟醫療器械產業發展新篇章，引領產業鏈條邁向更高水平。
南方所副所長郭昌茂
在大會主題報告環節，南方所副所長郭昌茂作《２０２４中國醫療器械產業發展研究報告》指出，２０２４年醫療器械行業需求基本面穩定，出口的復蘇有效彌補了需求缺口。保守估計，２０２４年生產企業營業收入相比上年稍有增長。在生產端和經營端，中國醫療器械企業數量均呈現增長趨勢。２０２３年中國醫療器械生產企業數量為３２３１３家，其中三類醫療器械生產企業同比上升２１．５％，達到３０４９家；２０２４年上半年，醫療器械生產企業數量小幅回升至３２８０６家，主要是由于二類生產企業數量增長較快驅動。２０２３年我國二、三類醫療器械經營企業數量達１３７．５７萬家，２０１２年—２０２３年醫療器械經營企業數量年均復合增長率２４．６２％。截至２０２４年上半年，二、三類器械經營企業數量已超過１４２萬家。
本次大會，行業專家交流普遍認為，圍繞高端醫療器械制造業重大發展戰略，需要凝聚高水平創新人才，突破高價值前沿技術，開展產業鏈關鍵共性技術研發，推動醫工交叉融合，加速制造業創新設計和快速研發先進技術發展，提供產品和裝備革命性創新的支撐工藝，推動從醫療器械制造大國向醫療器械制造強國的跨越，已經成為中國醫療器械產業高質量發展的宏偉愿景。
持續深化“放管服”改革，加強科學監管與監管科學研究，加快成果轉移轉化，促進跨部門、多學科溝通與協同，積極參與全球產業交流和合作，這是新時期推進醫療器械產業升級的重要抓手。
南方所政策與經濟研究室負責人李丹榮
南方所政策與經濟研究室負責人李丹榮作《醫療器械產業創新發展研究報告》和《長三角醫療器械產業發展研究報告》兩大報告，內容顯示，全球醫療器械產業處于快速發展期，學科交叉融合顯著，逐步成為孕育新治療術式、診斷方法的重要動力，促進醫療器械產業原始創新。
創新引領發展 前沿技術轉化加速
質量源于設計，創新引領發展。醫療器械產業轉型的目標始終是創造出更加好用、更加優質的產品，創新成果落地則是實現產業升級和臨床應用的關鍵環節。在追求前沿科學研究轉化的過程中，滿足臨床需求的醫學創新、技術創新是源頭。
南方所副高級研究員袁博
南方所副高級研究員袁博發布《生物醫用材料產業發展研究報告》，報告表示在國內外政策環境和市場需求的推動下，國內生物醫用材料產業正迎來加速發展。特別是在心血管、骨科等領域，隨著老齡化社會的加劇，疾病發病率的上升和治療技術的不斷進步，醫用生物材料的市場需求將更加旺盛。
南方所研究員羅智譯
南方所研究員羅智譯發布《醫療機器人產業發展研究報告》表示，近年來，全球醫療機器人產業高速發展，中國手術機器人等重點產品加速突破，規模迅速擴大，國產化水平顯著提升。少數領先企業已實現關鍵零部件的自主生產，與國際先進水平差距有所縮小，產業已正式邁入成長期。
南方所研究員林家頤
南方所研究員林家頤發布《高端醫學影像設備產業發展研究報告》，介紹醫學影像產業發展情況，分析產業發展機遇與挑戰，展望未來，在技術發展、政策引領等因素驅動下，醫學影像設備產業將持續高質量發展。
南方所研究員羅純
南方所研究員羅純發布《人工智能醫療器械產業發展研究報告》表示，人工智能醫療器械審評審批體系日益完善，推動產業快速發展，產品類型持續豐富，技術總體上處于國際領先水平。
南方所研究員劉瓊
南方所研究員劉瓊發布《２０２４中國醫療器械進出口行業發展研究報告》認為，隨著國產器械技術水平提升，部分高端產品出口增長較快，海外布局明顯加速，“進口本地化”走向縱深。
南方所研究員崔天
南方所研究員崔天發布《體外診斷行業發展研究報告》，介紹行業發展現狀、市場格局以及技術趨勢，展望體外診斷產業供給、需求雙側合力實現高質量發展。
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